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진행성 유방암 표적치료제 '아피니토(성분명: 에베로리무스)'의 내장 전이 유방암 환자 치료 효과가 입증됐다.
노바티스는 간과 같은 내부 장기에 전이된 호르몬 수용체(HR) 양성, 그리고 상피세포 성장인자(HER2) 음성인 폐경 후 진행성 유방암 환자에게 아피니토를 엑스메스탄과 병용 투여한 결과, 엑스메스탄 단독 투여 보다 무진행 생존 기간(PFS)을 4개월 연장시켰다고 밝혔다.
다기관 제3상 임상으로 BOLERO-2의 하위분석 자료를 통해 확인된 이번 연구는 비스테로이드성 아로마타제 억제제를 투여한 후에도 증상이 재발했거나 악화된 것으로 나타난 724명의 폐경 후 진행성 호르몬 수용체 양성 유방암 환자를 대상으로 진행됐다.
각 환자군을 아피니토+엑스메스탄 병용투여군과 엑스메스탄 단독투여군으로 나눠 비교분석했다.
연구에 참여한 환자는 표준 용량(아피니토:10mg/일, 엑스메스탄:25mg/일)으로 치료를 받았으며, 두 약제 모두 환자의 질병이 진행되거나 수용이 불가능한 독성 발현 또는 자발적인 임상 철회시까지 투약됐다.
BOLERO-2 하위분석 연구에서는 임상에 참여한 환자 가운데 암이 간이나 폐로 전이된 환자 406명을(총 환자 수의 56%) 18개월간 추척관찰, 아피니토+엑스메스탄 병용요법 대비 엑스메스탄 단독요법의 치료 효과를 비교했다.
연구 결과 엑스메스탄 단독투여군의 무진행 생존기간은 2.8개월 이었지만 아피니토+엑스메스탄 병용투여군에서는 6.8개월을 기록, 4개월 더 연장된 것이 확인됐다.
한국노바티스 관계자는 "전이 상태가 심한 환자에게는 빠른 증상 조절을 위한 항암화학요법이 우선적으로 필요할 수도 있겠지만, 아피니토는 전이 상태가 상대적으로 적은 환자들을 위한 좋은 대안이 될 것"이라고 말했다. |