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젠자임은 다발성경화증 경구용 신약 '오바지오'(성분명: 테리플루노마이드)가 최근 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 7일 밝혔다.
기존 치료제들은 냉장보관이 필요한 주사제 형태로 주 2~3회에 걸쳐 자가 주사해야 하는 번거로움을 지닌데 반해 오바지오는 1일 1회, 음식물과 상관없이 복용할 수 있어 환자들의 복용 편의성을 크게 향상시킬 것으로 기대된다.
오바지오는 최초의 'DHODH' 억제제로 기존 다발성경화증 치료제와 달리 중추신경계에 있는 활성화된 림프구의 수를 줄여주는 것으로 알려져 있다.
이번 승인은 세 건의 임상3상 시험 결과인 템소(TEMSO), 타워(TOWER), 테네레(TENERE)를 바탕으로 이뤄졌다.
오바지오 임상은 지금까지 다발성 경화증 연구에 있어서 가장 대규모로 진행된 임상 개발 프로그램으로, 현재 36개국 5000명의 환자들이 참여하고 있으며 그 중 일부는 10년까지 연장 치료를 받고 있다.
회사 관계자는 "세 건의 임상 연구를 통해 나타난 오바지오 약효는 위약 대비 유의하게 다발성 경화증의 재발 발생 위험을 감소시켰으며 만족도 평가 역시 기존 약제보다 높게 나타났다"고 밝혔다.
한편 오바지오는 지난 해 9월 미국 식품의약국으로부터 시판 승인을 받았으며 유럽에서는 유럽허가당국(EMA) 산하 의약품평가위원회(CHMP)로부터 오는 9월 최종 허가를 앞두고 있다.
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