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특허만료 오리지널 의약품이 감소됨에 따라 국내 제약사의 제네릭 의약품 개발 움직임 역시 둔화되는 모습이다.
식품의약품안전처는 9일 '2013년 상반기 제네릭의약품 개발동향 분석' 결과를 공개했다. 자료에 따르면 제네릭 개발을 위한 생동성 시험은 79건으로 지난해 같은 기간 108건에 비해 27% 감소했다.
연도별 상반기 생동성 시험계획 승인 건수를 보면 2010년 176건, 2011년 114건, 2012년 108건, 2013년 79건 등지속적으로 감소세를 나타냈다.
성분별 건수는 고지혈증치료제 '로수바스타틴칼슘'이 10건으로 가장 많았으며 치매치료제 '리바스티그민' 6건, 소화성궤양치료제 '구연산비스마스칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트'·정신분열·우울증치료제 '아리피프라졸'이 각각 5건으로 뒤를 이었다.
고지혈증 및 고혈압치료제 등 심혈관계 의약품의 경우 올해 상반기 25건(31.6%)이 승인돼 지난해 상반기(43건)에 비해 줄었다.
치매, 불안 및 우울장애, 과잉행동장애 치료제 등 신경계 의약품은 고령화 및 스트레스 증가에 따라 24건(30.4%)이 승인됐으며 지난해 상반기(20건)에 비해 개발이 증가하는 것으로 조사됐다.
위ㆍ십이지장궤양 치료제 등 소화계 의약품은 13건(16.5%)이 승인, 지난해(14건)에 이어 꾸준한 모습을 보였다. |
