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(주)메디룬(대표 강신원)의 휴대용 통증완화기 ‘아이룬’[사진]이 최근 식품의약품안전처로부터 생리통 및 근육통완화기 관련 정식 허가를 받았다.
아이룬은 생리통완화 프로토콜이 내장된 TENS(경피신경전기자극)와 국소부위 온열자극으로 생리통을 완화하는 제품이다.
앞서 2010년 KGMP, CE MDD, ISO 13485 인증을 취득했고, 근육통완화기로 먼저 허가를 받았다.
이아룬은 분당서울대병원과 충북대학교병원에서 임상시험을 완료했으며, 총 118명의 피험자를 대상으로 생리통 완화 효과에 대한 유효성을 검증받았다.
한편, 메디룬은 오는 9월 5일 열리는 강원의료기기전시회에서 아이룬을 포함해 병원용 통증완화기, 스마트폰 연계 통증완화기 등 다양한 제품을 선보일 예정이다. |
