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GSK, 화이자, 시오노기가 합작해서 만든 HIV 치료제 '돌루테그라비어'가 12일(현지시각) 美 FDA 허가를 받았다.
'돌루테그라비어'는 GSK 등 3개사가 만든 조인트벤처인 '비브헬스케어(Viiv Healthcare)'에서 탄생한 약물로, 비브헬스케어는 HIV 치료제 전문 회사다.
FDA에 따르면 '돌루테그라비어(제품명: Tivicay)'는 인터그라제 억제제(Intergrase strand trasfer inhibitor)로, HIV 바이러스가 증식하는 것을 막는 작용을 한다.
이 약물은 인간면역결핍바이러스에 감염된 이들이 투여받을 수 있으며 다른 항레트로바이러스제와 병용요법으로 매일 복용해야 한다.
투여 대상은 과거 HIV 치료 경험이 없는 성인, 과거 HIV 치료 경험은 있지만 다른 인터그라제 억제제는 복용한 적이 없는 성인이 해당된다.
또한 12세 이상 소아청소년에게도 투여가 가능할 전망이다. 단, 체중이 40Kg 이상 돼야 하는데, 성인과 마찬가지로 과거 HIV 치료 경험이 없거나 치료 경험은 있지만 인터그라제 억제제는 복용한 경험이 없는 이들에 한해 복용 가능하다.
FDA 약물평가연구센터 에드워드 콕스 박사는 "인간면역결핍바이러스에 감염된 환자들은 각각의 건강상태와 필요에 따른 맞춤형 치료를 필요로 하고 있다"며 "돌루테그라비어와 같은 신약을 승인하므로써 환자들에게 치료 옵션을 제공하는 것은 FDA의 최우선 과제"라고 밝혔다.
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