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세라젬 메디시스(대표 이진우)의 개인용 LED 광선조사기 ‘오심플(Ocimple)’[사진]이 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 획득했다.
오심플은 청색 가시광선(420㎚)과 적색 가시광선(660㎚)을 통해 피부 질환 개선에 도움을 주는 제품이다. 2010년 의료기기 품목 허가 및 CE인증을 획득한 바 있다.
이후 3년 가까이 준비한 여드름 치료 임상시험이 지난 8월 식약처로부터 승인을 받아 안정성과 유효성을 공식적으로 인정받게 됐다.
세라젬 메디시스는 이번 식약처 허가에 발맞춰 이번 달부터 국내 여드름 치료기 시장에 본격 돌입할 예정이다.
오심플의 가장 큰 장점인 여드름 원인균을 선택적으로 파괴하는 청색 광선과 피부 면역력을 회복시켜주는 적색 광선을 함께 조사된다는 점을 집중적으로 알릴 계획이다.
특히 오심플은 국내 최대 면적(21.49㎠)에 조사할 수 있어 얼굴 전체에 여드름이 생기기 쉬운 청소년기 여드름과 성인 여드름을 효과적으로 치료할 수 있다.
세라젬 메디시스 이진우 대표는 “혈액 진단기기 뿐만 아니라 치료용 의료기까지 영역을 확대할 수 있는 전기를 마련하게 됐다”며, “국내에서 LED 및 레이저를 이용한 ‘광(光)역동치료’ 분야에서 우위를 차지할 수 있도록 관련 연구 개발에 매진할 것”이라고 전했다. |
