|
최대 4주간 실온보관이 가능한 생물학적제제가 나왔다.
한국화이자제약은 25℃이하 실온에서 최대 4주간 보관 가능한 TNF(Tumor Necrosis Factor) 억제제 엔브렐 엠비언트 패키지를 출시했다고 9일 밝혔다.
이는 냉장보관의 번거로움을 줄여 여행 및 장거리 이동이 필요한 환자들에게 유용할 것으로 보인다는 분석이다.
화이자 관계자는 "엔브렐 앰비언트 패키지는 현재 국내 TNF 억제제 중 유일하게 식품의약품안전처로부터 실온보관을 승인 받았다"며 "냉장고에서 꺼낸 이후 1회에 한해 최대 4주간 실온보관이 가능하다"고 소개했다.
단, 실온에서 한 번 보관된 제품은 다시 냉장보관해서는 안되며 실온보관 4주가 지나면 제품을 폐기해야 한다. 엔브렐의 기본 보관 원칙은 2~8℃에서 동결을 피해 냉장보관하는 것이다.
이번 엔브렐 앰비언트 패키지 출시는 실온에서 안전성 데이터를 분석한 결과에 따른 것으로, 해당 약물은 엔브렐 50mg Once Weekly 프리필드시린지를 포함한 모든 주사 제형에 적용된다.
화이자 오동욱 전무는 "엔브렐은 올해 다양한 패키지를 출시하며 류마티스 환자들의 순응도 향상에 많은 노력을 기울이고 있다"며 "이번 출시는 생물학적제제 특성상 냉장보관이 필수적이었던 기존 상황에서 냉장보관이 어려운 상황에 있는 환자들에게 새로운 대안이 될 것"이라고 기대했다.
|
