|
½ÅdzÁ¦¾à°ú ÇÁ¶û½º LFBÞä°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× °ø±Þ ÇÕÀÛ»ç ¼³¸³À» À§ÇÑ ÃÖÁ¾ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº "Áö³ 3¿ù 'Àü·«Àû Á¦ÈÞ ¾àÁ¤¼'¸¦ ü°áÇÑ ÀÌÈÄ ¾à 6°³¿ù¸¸¿¡ ÃÖÁ¾°è¾àÀ» ¸Î°Ô µÆ´Ù"°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. °è¾à ´ç½Ã ÇÁ¶û½º Áß¼Ò±â¾÷ µðÁöÅÐ °æÁ¦ºÎ Ç÷ڸ£ Æç¸£·© Àå°üÀÌ Âü¼®ÇØ ´«±æÀ» ²ö¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø °è¾à ü°á·Î ½ÅdzÁ¦¾à°ú LFB´Â ¿ì¼öÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶ÀÎÇÁ¶ó¿Í °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç ±Û·Î¹ú ±â¾÷ µµ¾àÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
½ÅdzÁ¦¾àÀº ³»³â ÃæºÏ ¿À¼Û ¹ÙÀÌ¿À¹ë¸® ´ÜÁö ³»¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇÑ cGMP ¼öÁØ °øÀåÀ» Âø°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Á¦Á¶½Ã¼³¿¡¼´Â À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁúÀǾàǰÀÇ Á¤Á¦ ¹× ¿ÏÁ¦Ç°À» »ý»ê, °ø±ÞÇÏ°Ô µÈ´Ù.
°è¾à¿¡ ÀÇÇϸé ÇÕÀÛ»ç´Â FDA¿Í EMA ½ÂÀÎÀ» °ÅÃÄ ½ÃÆÇ ÁßÀÎ Ç÷Àü »öÀüÁõ ¿¹¹æ ¹× Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàǰ '¿¡ÀÌÆ®¸°(ATryn)'°ú ÀÓ»ó ÁßÀÎ Ç÷¿ìº´ Ä¡·á À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ÀǾàǰ 'ÆÑÅͼ¼ºì¿¡ÀÌ(FVIIa)'¸¦ »ý»êÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÕÀÛ»çÀÇ ÃÑ ÅõÀÚ¿¹»ó ±Ý¾×Àº 3200¸¸ À¯·ÎÀ̸ç, ÁöºÐ ±¸¼ºÀº ½ÅdzÀÌ 100% ÃâÀÚÇÑ ÀÚȸ»ç SPI 55%, LFB»ç 45%´Ù. °æ¿µÁø ¹× ÀÌ»çȸ´Â ¾ç»ç °øµ¿À¸·Î ±¸¼ºÇØ ÇÕÀۻ縦 °æ¿µÇÑ´Ù.
½ÅdzÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇÁ¶û½º LFB»ç´Â ¼±Áø ¹ÙÀÌ¿À ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Àü¹®±â¾÷À¸·Î À̹ø ÇÕÀÛ»ç ¼³¸³À» ÅëÇØ ÇØ¿Ü ¼±Áø ±â¼ú µµÀÔÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°±¹³» ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù. |