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GSK는 최근 남아프리카공화국에서 개최된 말라리아 학술회의에서 자사 말라리아 예방백신 후보물질인 'RTS,S'의 대규모 임상 3상 시험결과를 공개했다.
회사는 연구결과 치료물질 투여 시 소아 및 영유아에게서 최대 18개월까지 말라리아 예방이 가능하다고 발표했다.
GSK는 공개된 데이터를 기반으로 2014년에 유럽의약청(EMA)에 백신 허가 신청서를 제출할 방침이다.
18개월 이상 추적조사를 진행한 연구결과에 따르면, RTS,S를 생후 5~17개월 된 소아에게 접종했을 때 말라리아 발생률이 절반 가량으로 줄어들었으며, 생후 6~12주 된 영유아에서는 1/4가량 줄어들었다.
백신의 효능은 광범위한 말라리아 감염 환경을 대표하는 각각의 시험 지역에서 별도로 평가되었다. 모든 시험 지역에서 소아들에게 통계적으로 유의한 효능이 나타났으며, 영유아에서는 네 개 지역에서 유의한 효능을 보였다.
이번 임상연구는 아프리카 7개국의 11개 연구 센터에서 GSK와 PATH의 말라리아 백신기구(MVI, Malaria Vaccine Initiative)와 함께 진행됐으며 빌&멜린다 게이츠 재단에서 MVI에 전달한 기금으로 운영됐다.
임상 총괄 연구자 할라두 틴토는 “아프리카에서 매년 약 60만명이 말라리아로 사망하고 있으며 이들 대부분이 5세 이하의 어린이다. 수백만 명의 말라리아 환자들이 우리 병원의 병동을 채우고 있다”고 말했다. |
