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애브비는 기존 치료제가 효과 없거나 내약성이 없고 사용이 금지 된 6~17세의 중등도 내지 중증 활동성 크론병 소아 환자 대상으로한 휴미라(성분 아달리무맙) 치료 3상 임상시험인 'IMAgINE-1' 사후 분석 결과를 발표를 통해 약효가 확인됐다고 밝혔다.
분석 결과 휴미라는 4주째에 임상적 관해 및 반응을 유도해 성공적인 임상 결과가 도출됐다.
이번 결과는 독일 베를린에서 열린 유럽소화기주간(UEGW ) 연례 총회와 캘리포니아주 샌디에고에서 열린 미국 소화기학회(ACG ) 연례 연구 미팅에서 발표됐다.
애브비에 따르면 모든 소아 크론병 환자에게 휴미라를 투여한 IMAgINE-1 임상시험 사후 소집단 분석에서 환자의 81%가 4주째에 휴미라를 사용한 체중에 따른 유도 요법에 반응했다. 환자의 27%가 휴미라 치료 4주째에 관해에 도달했으며 고용량 투여환자와 저용량 투여환자간 관해율은 비슷했다.(29% vs. 23%, p=0.36)
또 휴미라 고용량 투여군 중 26주째에 임상적 관해에 도달한 환자의 비율(39%)은 저용량 투여군(28%)에 비해 높았다(p= 0.075). 52주째에 휴미라 고용량 투여군 중 임상적 관해에 도달한 비율(33%)은 저용량 투여군(23%)에 비해 높은 수치를 보였다.
대한장연구학회 회장 및 서울아산병원 소화기내과 양석균 교수는 “소아 크론병은 경련, 복통, 체중 감소 및 설사와 같은 증상 외에도 성장 부전 및 또는 사춘기 지연 등 여러 방식으로 소아 환자에게 영향을 줄 수 있다” 며 “신체적 사회적 성장발달에 특히 중요한 소아 크론병 치료에서 임상적 관해를 유도하는 것은 매우 중요하다"고 말했다. |
