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지난 9월 개량신약 복합제 약가 가산기준이 신설된 가운데 CJ제일제당이 개발한 당뇨 개량신약 복합제가 첫번째로 약가 우대를 적용받으면서 내년 1월 시장 진출을 예고했다.
CJ 보그메트는 메트포르민 복합제론 처음으로 보글리보스와 결합한 개량신약으로 용법, 용량 개선 등을 인정받아 재심사기간 6년의 개령신약 복합제 지위를 획득했다. 개량신약 복합제는 지금껏 임상적 유용성 개선에도 불구하고 별도 약가산정 기준이 없었다.
그러나 신설된 약가 가산기준은 개량신약 복합제로 허가된 제품들에 개별 단일제 최고가 59.5%의 합으로 약가 산정을 허용했으며 혁신형 제약기업은 추가 혜택이 주어진다.
보그메트는 CJ가 5년여 연구 끝에 개발했으며, 이당류 흡수를 저해하면서 식후 고혈당을 개선하는 동시에 인슐린 저항성을 개선할 수 있기 때문에 탄수화물 섭취가 많은 동아시아인에게 특화된 당뇨 치료제라는 설명이다.
CJ의 3상 임상 결과, 메트포르민 단독요법 대비 우수한 혈당강하 효과를 보였으며, 설사 등 위장관 부작용 발현 빈도 및 체중감소 효과를 나타내면서도 저혈당 위험성이 낮은 것으로 나타났다.
CJ 관계자는 "보그메트를 국내뿐만 아니라 중국, 베트남 등 글로벌 시장으로 라이센싱을 추진해 당뇨 개량신약 복합제로서의 우위를 선점하는데 주력할 계획"이라고 밝혔다.
한편 보그메트는 올해 6월, 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자에 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하도록 허가 받았으며, 2014년 1월 본격 출시를 앞두고 있다. |
