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¿ÃÇØ´Â ±¹³» Á¦¾à ¸ÅÃâ ¡®1À§ ±â¾÷¡¯ ÀÚ¸®ÀÇ º¯µ¿ÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÌ ¿Ã »ó¹Ý±â óÀ½À¸·Î ¸ÅÃâ¾× ºÎ¹® ÃÖ»óÀ§±Ç ÀÚ¸®¿¡ ¿À¸¥ °¡¿îµ¥ ÇöÀç±îÁöµµ °í°øÇàÁøÀ» À̾°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¿Ü±¹°è ±â¾÷À¸·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ Ç°¸ñµéÀº À¯ÇѾçÇà ¿µ¾÷·Â¿¡ ´õÇØÁ® °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼º°ú¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ, ¸±¸® µî°ú ÇÔ²² ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ DPP-4 ¾ïÁ¦ °è¿ ´ç´¢º´ ½Å¾à ¡®Æ®¶óÁ¨Å¸¡¯´Â ±¹³» 4¹øÂ°·Î µé¾î¿Â ¾àÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí Áö³ 9¿ù ¿ø¿Üó¹æ 1À§¿¡ µî±ØÇÏ´Â µî ±â¿°À» ÅäÇß´Ù. ±× ¿Ü Ç×ÀÀ°íÁ¦ ÇÁ¶ó´Ú»ç¿Í BÇü °£¿° ¾àÀÇ »ó½Â¼¼µµ À¯ÇѾçÇàÀÇ ÈûÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ´ëÇ¥Àû »ç·Ê´Ù. À¯ÇÑÀº ÀÌ¿¡ ¾ÈÁÖÇÏÁö ¾Ê°í, ÀÚü ½Å¾à °³¹ß¿¡µµ ¸ÅÁøÇϰڴٴ ÀÇÁö´Ù. ¿ÃÇØ ¿ø·á ÀǾàǰ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¼öÃâ ¸ñÇ¥´Â ¡®1¾ïºÒ¡¯ÀÌ´Ù. À¯ÇѾçÇà ±èÀ±¼· »çÀå[»çÁø]ÀÇ ¡®ÁßÀå±âÀû ¸ñÇ¥¡¯¸¦ µé¾îºÃ´Ù. [ÆíÁýÀÚÁÖ]
"½Å¾à °³¹ß ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃ⡤¼º°ú ÀÌ·ï³»°Ú´Ù"
Áö³ÇØ 4¿ùºÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ Àϰý ¾à°¡ÀÎÇÏ´Â ±¹³» Á¦¾à°è¿¡ Å« Ÿ°ÝÀ» Áá´Ù. ƯÈ÷ ±Þ¿© ¾àÁ¦ Àü¹®ÀǾàǰ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¸¹ÀÌ º¸À¯ÇÑ Á¦¾à»çÀϼö·Ï ±× ¸Ô±¸¸§Àº ´õ¿í £¾ú´Ù.
°¢ÀÚÀÇ ¹æ¾î Àü·«¿¡ µû¶ó ±¹³» Á¦¾à»çµéÀº ¼·Î ¾ù°¥¸° ¸ÅÃâ ¼ºÀûÀ» º¸À̰í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ À¯ÇѾçÇàÀº ¿Ã »ó¹Ý±â 4580¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·Ï, À۳⠵¿±â 3750¾ï¿ø ´ëºñ ¾à 830¾ï¿øÀÇ ¼ºÀåÀ̶ó´Â ¼±¹æ ÀÌ»óÀÇ ½ÇÀûÀ» ¿Ã·È´Ù.
¿ÜÀÚ»ç ǰ¸ñ µµÀÔÀ̳ª, OTC È®´ë µîÀÇ Àü·« ±¸¼ºÀ» »õ·Ó°Ô Â¥¸é¼ ´ëÀÀÃ¥À» ¹Ì¸® ¸¶·ÃÇØ¿Ô´ø °ÍÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ ÀÌ´Â ¾à°¡ÀÎÇÏ Çǹٶ÷ÀÌ ºÒ°í ÀÖ´Â Çö »óȲ¿¡¼ »ýÁ¸¹ý¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù´Â °üÃøÀÌ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ÁßÀå±âÀû °üÁ¡¿¡¼ ¹Ì·¡ ¼ºÀåÀ» À§ÇØ ¾î¶°ÇÑ Àü·«À» ¼¼¿üÀ»±î.
Q. À¯ÇѾçÇà ÇâÈÄ ¹ßÀü ¹æÇâÀº
A. ´Ü±âÀû ¹ßÀü ¹æÇâÀº ½ÃÀå ÁöÇâÀû °³·®½Å¾à°ú õ¿¬¹°½Å¾à Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ ¼öÀÍÀ» âÃâÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ¶Ç ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â ¼±Áø Á¦¾à½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °®´Â Çõ½Å ÇÕ¼º, ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú R&D ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÑ´Ù´Â °Ô ¸ñÇ¥´Ù.
Q. ½Å¾à °³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΠƯ¡Àº
A. ȸ»ç´Â ½Å¾à °³¹ß ÁÖ¿ä °úÁ¦·Î ´ç´¢¿Í µ¿¸Æ°æÈÁõ Áß½ÉÀÇ ´ë»ç¡¤¼øÈ¯°è Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ±×¸®°í °üÀý¿°°ú, È£Èí±â°è Áß½ÉÀÇ ¸é¿ª¡¤¿°Áõ¼º Áúȯ, Ç×¾ÏÁ¦ ¿¬±¸°¡ ÀÖ´Ù.
ÇâÈÄ À¯ÇѾçÇàÀº Çõ½Å ½Å¾à°³¹ß ¸ñÇ¥·Î °ú°¨ÇÑ ÀÎÀû, ÀçÁ¤Àû Áö¿øÀ» ÅëÇØ ±¹³» ½ÃÀåÀ» ¶Ù¾î³Ñ´Â ±Û·Î¹ú ¾à¹° °³¹ß¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °ÍÀÌ´Ù. ¶Ç Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ±â¼ú·Â ÀÖ´Â ±â¾÷°ú Çù·ÂÇØ »õ·Î¿î ºÐ¾ß·Î µµÀüÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Q. ±â´ëÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ¾à¹°Àº
A. °¡Àå ±â´ë°¡ Å« ¾à¹°Àº ¿ª·ù¼º ½Äµµ¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®YH4808¡¯ÀÌ´Ù. ÀÌ´Â Áö³ 2005³â 9¿ù ½ÊÀÌÁöÀå±Ë¾ç Ä¡·á ÀûÀÀÁõ ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ·¹¹Ù³Ø½ºÀÇ °æÇèÀ» Åä´ë·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.
YH4808 ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸ °á°ú´Â À¯·´¼ÒȱâÇÐȸ(UEGW)¿¡¼ ¿ì¼öÆ÷½ºÅÍ·Î ¼±Á¤µÆ°í, ¼¼°èÀû ½ÃÀå Á¶»ç±â°üÀÎ Datamonitor Scrip µî¿¡¼ ÁÖ¸ñÇÏ´Â µî ±× ±â¼ú·ÂÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
ÀÌ ¹°ÁúÀº ÇöÀç ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»ó°ú ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î À¯È¿ ¹× ¾ÈÁ¤¼º ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼¾½ÌÀ» ÁøÇàÇØ ¼¼°èÀûÀÎ ½Å¾àÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¹ßµ¸¿ò ÇϰíÀÚ ÇÑ´Ù.
Q. ÀÕ´Ü ¿ø·áÀǾàǰ ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù. ¹è°æÀº
A. ȸ»ç´Â ¿ø·áÀǾàǰ(API) ¼öÃâ¿¡µµ °Á¡À» °®°í ÀÖ´Ù. °ü·ÃÇØ¼ ÇØ¿Ü»ç¾÷ ºÎ¹® ÇϹݱ⠼ºÀåÀ» À̾ ¿¹Á¤Àε¥, ƯÈ÷ ÇöÀç ±Û·Î¹ú ¼öÃâ ±Ô°Ý¿¡ ¸Âµµ·Ï ÁõÃàÇÑ °øÀåÀÌ ÀÌ¿¡ ÇѸòÇϰí ÀÖ´Ù.
±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ CEP, È£ÁÖ TGA ±×¸®°í ÀϺ» PMDAÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ½ÂÀÎÁ¶°ÇÀ» °®Ãá ¿ø·á ÇÕ¼º°øÀåÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ´Ù±¹Àû±â¾÷µé°úÀÇ À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷¿¡¼ °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼º°ú¸¦ ¿Ã¸®°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù. ÇâÈÄ »ç¾÷ ÆÄÆ®³Ê¿Í ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇϱâ À§ÇØ ³ë·Â ÁßÀÌ´Ù.
Q. ¼öÃâ ¸ñÇ¥¿Í ±Û·Î¹ú ÁøÃâ °èȹÀº
A. ÇöÀç ¼¼°è À¯¼ö ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»çµé°ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» Çü¼ºÇØ À̵éÀÇ ½Å¾à °³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ Âü¿©ÇÏ°í °øÁ¤°³¹ß°ú ÃÖÀûÈ ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀüÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó¿ë ¿ø·áÀǾàǰ°ú ÇÙ½ÉÁß°£Ã¼¸¦ °ø±ÞÇϰí ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¿ì¼ö ǰÁúÀÇ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦, Æä´Ï½Ç¸°Á¦Á¦ µîÀÇ ¿ø·á ÀǾàǰÀ» ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇϰí ÀÖ´Ù. ÇØ¿Ü½ÃÀå È®´ë¿Í ¼º°øÀûÀÎ ÇöÁöȸ¦ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ¿¬°èÇØ ¿ÃÇØ ¼öÃ⠱Ը𵵠½Å±Ô ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ Áö¼Ó È®´ë½ÃÄÑ ¡®1¾ïºÒ¡¯ ÀÌ»óÀ» ¸ñÇ¥·Î Àâ°í ÀÖ´Ù. |