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3세대 만성골수성백혈병 신약 후보 물질에 대한 임상 참여 제약사로 국내 상위제약사 중 한 곳이 선정될 전망이다.
차세대 백혈병 국산 신약 ‘슈펙트’ 개발에 성공한 바 있는 가톨릭대학교 서울성모병원 김동욱 교수가 최근 또 하나의 백혈병 신약 물질 전임상을 진행 중인 가운데 향후 본격적인 임상 참여 제약사로 국내 상위 5위권 회사 중 한 곳을 고려하고 있는 것으로 확인됐다.
앞서 종근당과 CJ제일제당 제약사업부문 그리고 미국 노바티스 등이 이번 임상 참여에 큰 관심을 보였다.
하지만 ‘약가’ 등을 고려했을 때 외국계 회사들의 경우 높은 가격이 형성될 공산이 커 국내 제약사들에 임상 참여 기회를 우선 제공할 계획으로 알려졌다.
또 슈펙트 개발 임상 과정에 참여했던 일양약품의 경우 현재 슈펙트 임상 3상에 주력하고 있는 상황이어서 이번 신물질 임상 과정에는 배제될 예정이다.
김 교수측에 따르면 이번 물질에 대해 임상 2상까지 국내에서 진행하고, 3상은 다국적제약사에 라이센스 아웃소싱할 계획이다.
때문에 국내 5위권 내 제약사 외에도 글로벌 마케팅력을 갖춘 회사라면 상위사 중 어느 곳이든 임상 참여 검토 기업 명단에 오를 수 있을 것으로 관측된다.
지난 2008년부터 개발에 들어갔던 이 물질은 현재까지의 데이터 결과를 살펴봤을 때, 글리벡은 물론 스프라이셀, 타시그나 등 차세대 백혈병 신약들로도 효과를 보지 못한 환자들에게 좋은 반응을 보였다.
특히 작용기전에서 기존 약들과 완전히 차별성을 갖는다. 김 교수팀이 개발 중인 이 물질은 인체 내 'bcr-abl' 단백질 뿐 아니라, 하위 단계에 있는 키나아제 효소에도 작용해 강력한 암 억제 효과를 지닌다는 분석이다.
이는 정부 프로젝트 일환으로 정부와 서울성모병원, KIST가 각각 일정 비율의 지분을 갖고 있다.
김 교수측에 따르면 이 물질은 안전성 측면에서 좋은 평가를 받고 있다. 다만 흡수율이 예상보다 조금 떨어져 흡수율을 높이기 위한 용매 만들기에 주력하고 있는 상태다.
올해 말이나 내년초 최종적으로 임상 1상을 진행시킬지 여부가 결정될 전망이다.
이와 관련, 김동욱 교수는 “향후 임상 진행에 있어 최소 상위 1~5위 안에 드는 제약사 중 한 곳과 함께 할 계획이다. 글로벌 시장 공략에 있어 보다 수월할 수 있기 때문이다. 다국적제약사와 개발에 나설 경우 약가가 높아지기 때문에 임상 참여 우선권을 국내사에 주려고 하는 것”이라고 설명했다.
김 교수는 이어 “이미 이 물질에 대한 세계 특허를 등록해 놓은 상태다. 보통 항암제 개발 과정이 그러하듯이 아직까지 본격적인 임상에 들어갈 수 있다고 장담할 순 없지만 안전성이 좋아 가능성이 높은 상태다. 임상 참여 제약사는 내년 초까지 결정할 예정”이라고 밝혔다. |
