|
바이엘의 차세대 항응고제 '자렐토(성분명 리바록사반)'에 대한 효능 및 안전성이 재확인됐다.
바이엘헬스케어는 "실제 치료 환경에서의 안전성과 유효성을 평가한 XAMOS 연구 결과가 학술지 ‘Thrombosis and Haemostasis’에 게재됐다"고 11일 밝혔다.
XAMOS 연구 결과에 따르면 1일 1회 용법의 자렐토는 실제 치료 환경에서도 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 발생할 수 있는 치명적인 혈전을 예방하는 것으로 확인됐다.
이번 연구는 1만7000명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 자렐토가 기존의 표준치료법보다 혈전색전증 발생을 감소시키고, 주요 출혈 발생은 비슷하게 낮은 수준인 것으로 나타났다.
XAMOS 임상시험 운영위원회 의장인 알렉산더 터피 박사는 “XAMOS 연구 결과, 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자 1000여명이 자렐토로 치료를 받았을 때 표준치료법에 비해 혈전색전증이 5건 감소하고 주요 출혈은 1건 이하로 발생함을 확인할 수 있었다”고 밝혔다.
그는 “중요한 것은 자렐토는 경구제로 기존 주사 치료제와 같은 불편함이나 번거로움이 없다는 것”이라며 “이러한 연구 결과는 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자를 대상으로 자렐토의 정맥혈전색전증 예방 효과를 평가한 임상3상인 RECORD의 결과가 실제 치료 환경에도 반영됐음을 보여주는 것”이라고 설명했다.
연구 결과, 혈전색전증 발생률은 자렐토 치료군이 표준요법 치료군에 비해 더 낮았고, 주요 출혈 발생률은 두 치료군 모두에서 낮은 수준이며 비슷한 비율로 확인됐다.
바이엘헬스케어 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭 박사는 “XAMOS 연구결과는 5년 간의 자렐토 치료 경험과 더불어 자렐토의 사용에 대해 확신할 수 있는 추가적인 근거가 될 것”이라고 강조했다. |
