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식품의약품안전처(처장 정승)는 한·미 FTA에 따라 도입되는 ‘의약품 허가특허연계제도’에 대한 설명회를 29일 오후 3시 서울지방청에서 개최한다.
이번 설명회는 2015년 3월부터 전면 시행되는 허가특허연계제도에 대해 향후 운영 방안을 공유하고, 의견을 수렴하기 위해 마련됐으며, 제약업계, 학계 및 협회 관련자 등이 참석할 예정이다.
주요 내용은 ▲등재·통지 절차 개선 사항 ▲시판방지를 위한 허가절차에서의 조치 ▲제네릭 시판독점권 도입 ▲허가특허연계 관련 처분에 대한 불복 절차 ▲기타 제도의 효율적 운영을 위한 사항 등이다.
식약처는 "이번 설명회가 의약품 허가특허연계제도 도입에 따른 제약업계의 대응 방안 마련에 도움이 될 것"이라며 향후에도 허가특허연계제도가 원활하게 시행되고, 제약업계 등이 차질 없이 준비할 수 있도록 더욱 노력하겠다"고 밝혔다. |
