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한림대학교 강동성심병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB)는 최근 인도네시아 발리에서 개최된 제13차 아시아-서태평양 윤리위원회 연합포럼(FERCAP) 총회에서 생명의학연구윤리 분야 재인증을 받았다.
FERCAP은 2000년도에 설립된 세계보건기구(WHO) 산하 포럼 중 하나로 아시아-서태평양지역 내 임상연구심의위원회(IRB)에 대한 인증 평가를 맡고 있다.
강동성심병원은 매년 2회씩 임상연구심의위원을 대상으로 한 워크숍 개최를 시작으로 임상연구심의 분야 업무 매뉴얼이라고 할 수 있는 표준작업지침서(SOP) 개정, 국제기준에 부합한 연구시설 구축 등 IRB 인증 유지를 위해 노력해왔다.
특히 FERCAP의 피험자(연구 참여자)에 대한 보호원칙 강화에 따라 1개에 불과하던 피험자 동의서 및 설명서 관련 항목을 20가지로 세분화하는 등 표준작업지침서 개정을 통해 국제적인 기준을 충족시켰다.
병원 임상연구심의위원회 김수영 위원장(가정의학과)은 “IRB 인증은 강동성심병원이 연구 참여자의 안전을 보 하고 윤리적이면서 과학적인 연구를 수행한다는 것을 의미한다”며 “인증 유지를 통해 임상연의 활성화가 이뤄질 것으로 기대하며 IRB 외에도 환자에게 제공하는 모든 의료서비스가 국제적인 기준을 갖출 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. |
