|
EU ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)°¡ GSK ÀڱðæºÎ¾Ï ¿¹¹æ¹é½Å ¼¹Ù¸¯½ºÀÇ »õ·Î¿î Á¢Á¾¹ýÀ» ÃÖ±Ù °øÇ¥Çß´Ù.
À¯·´ ÀǾàǰ°¨µ¶±¹(EMA) »êÇÏ CHMP´Â "9~14¼¼ ¿©¾Æ¿¡°Ô ¼¹Ù¸¯½ºÀÇ 2ȸ Á¢Á¾¹ýÀ» ±ÇÀåÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç ¼¹Ù¸¯½º´Â 15¼¼ ÀÌ»ó ¿©¼º¿¡°Ô 3ȸ¿¡ °ÉÃÄ Á¢Á¾µÇ°í ÀÖ´Ù. ¹é½Å ¿ø°³¹ß»çÀÎ GSK ¿ª½Ã CHMPÀÇ 2ȸ Á¢Á¾ ±Ç°í¿¡ ´ëÇØ ȯ¿µÇÏ´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.
CHMP ±Ç°í°áÁ¤ÀÌ EU ÁýÇàÀ§¿øÈ¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì ¾ÕÀ¸·Î ¼¹Ù¸¯½º´Â 2ȸ Åõ¿©·Î Á¢Á¾¹ýÀÌ º¯°æµÈ´Ù.
À̹ø CHMPÀÇ °áÁ¤Àº 9~14¼¼ ¿©¼ºÀÇ ¼¹Ù¸¯½º 2ȸ Á¢Á¾¹ýÀÌ 15¼¼ ÀÌ»ó ¿©¼º 3ȸ Åõ¿©¹ý°ú µ¿ÀÏÇÑ ¸é¿ª¼ºÀÌ È®ÀÎµÈ 3»ó ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅͰ¡ ¹ÙÅÁÀÌ µÆ´Ù.
GSK ¹é½ÅºÎ Å丶½º ºê·ç¾î ºÎ»çÀåÀº "CHMP°¡ ¼¹Ù¸¯½º 2ȸ Á¢Á¾¹ýÀ» ±Ç°íÇÑ °Í¿¡ ´ëÇØ µ¿ÀÇÇÑ´Ù"¸ç "À̹ø °áÁ¤Àº ÀڱðæºÎ¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇÑ Àü¼¼°è ÀÇ·áÀçÁ¤ºÎ´ãÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ Èû½á¿Â GSK¿¡°Ôµµ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
ºê·ç¾î ºÎ»çÀåÀº "2ȸ Á¢Á¾¹ýÀº ±âÁ¸ 3ȸ Åõ¿©¹ý ´ëºñ °£ÆíÇØ º¸´Ù ¸¹Àº »ç¶÷µé·ÎÇÏ¿©±Ý ÀڱðæºÎ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ª¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò ¿¬±¸ÆÀÀº ¼¹Ù¸¯½º¸¦ 1ȸ Á¢Á¾ÇÑ ±×·ì°ú 2~3ȸ Á¢Á¾ÇÑ ±×·ìÀÇ Ç×ü Çü¼º·ÂÀÌ Å« Â÷À̰¡ ¾ø´Ù´Â ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çϱ⵵ Çß´Ù. |