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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 소아용의약품 개발을 지원하기 위해 ‘복약방법에 따른 소아용의약품 개발 안내서’를 마련했다고 31일 밝혔다.
이번 안내서는 소아용의약품의 경우 임상시험 등이 까다롭고, 비용이 많아 별도 개발이 어려운 점을 고려, 국내 제약기업의 개발 활성화를 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲소아용 의약품 복용에 영향을 미치는 요소 ▲소아 약물 투여시 약물 동태학적 특성 ▲소아 대상 의약품 투여 경로 특성 ▲투여경로에 따른 제형의 종류 및 특성 등이다.
식약처 관계자는 “이번 안내서를 통해 소아용의약품에 대한 국내 제약기업의 관심을 유도하고 제품개발에 도움이 될 것”이라고 밝혔다. |
