|
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ±¹³» ÃÖ´ë »ý»ê ±Ô¸ð ½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀ» ¶Ù¾î ³ÑÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
»ï¼ºÀüÀÚ¿Í »ï¼º¿¡¹ö·£µå´Â ÃÖ±Ù »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ 1Â÷ À¯»óÁõÀÚ¿¡ °¢°¢ 847¾ï¿ø¾¿ ÃâÀÚ, ³»³â 8¿ù±îÁö ÃÑ 6000¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ´Ù°í ¹àÈù¹Ù ÀÖ´Ù.
±¹³» ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê ¼³ºñ¸¦ °®Ãá ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÀç 1°øÀå 5¸¸¸®ÅÍ, 2°øÀå 9¸¸¸®ÅÍ ÃÑ 14¸¸¸®ÅÍÀÇ ¹è¾ç¾× ±Ô¸ð¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
¿©±â¿¡ ¿À´Â 2015³â±îÁö 15¸¸¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ Á¦2°øÀåÀ» ¿ÏºñÇÏ°Ú´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ °æ¿ì Á¦1°øÀå(3¸¸¸®ÅÍ)±îÁö ´õÇϸé 18¸¸¸®ÅÍ ±Ô¸ð·Î ¼¿Æ®¸®¿ÂÀ» ¶Ù¾î ³Ñ´Â ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°Ô µÈ´Ù.
´õ¿íÀÌ ´çÃÊ ³»³â Âø°øÇϱâ·Î ÇÑ Á¦2°øÀåÀ» ¾Õ´ç°Ü Áö³ÇØ °ø»ç¿¡ Âø¼öÇÏ¸é¼ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ì¸®³ª¶ó ÃÖ´ëÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê ½Ã¼³À» º¸´Ù ÀÏÂïÀÌ ¿ÏºñÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´Ù¸¸, »ý»ê ±Ô¸ð´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ´õ Å©Áö¸¸ »ç¾÷ ºÐ¾ß·Î ºÃÀ» ¶§ ¼¿Æ®¸®¿Â°úÀÇ ´Ü¼øºñ±³´Â ¾î·Æ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷¸¸À» Çϰí ÀÖÁö¸¸ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶ µî ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß°ú ÀÚ»ç Á¦Ç° »ý»ê¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç CMOÀÇ »ç¾÷ È®´ë ¿ª½Ã °èȹÇϰí ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °ü°èÀÚ´Â ¡°Ãʱ⠰èȹº¸´Ù ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ Á¦2°øÀå ±Ô¸ð¸¦ 9¸¸¸®ÅÍ¿¡¼ 15¸¸¸®ÅÍ·Î Áõ¼³Çϱâ·Î Çß´Ù. ³»³â±îÁö Á¦2°øÀåÀ» ¿Ïº®ÇÏ°Ô °Ç¼³ÇÏ´Â µ¥ ÁÖ¾ÈÁ¡À» µÑ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸é¼ ¡°¼öÁÖ¸¦ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î È®º¸ÇØ »ç¾÷À» È®´ëÇØ³ª°¡°í, ÀÏÁ¤ ³» ¸ñÇ¥¿¡ µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÁÖ·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°¾ÕÀ¸·Î CMO °ü·Ã °èȹÀº ¾øÀ¸¸ç, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¬±¸¿¡ ÁÖ·ÂÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼³ºñ ±Ô¸ðµµ Áß¿äÇϰÚÁö¸¸ °³¹ß ¹× »ý»êÀÇ ¼º°ø ¿©ºÎµµ Áß¿äÇϸ®¶ó º»´Ù. Á¦1°øÀåÀº FDA, EMA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±× µ¿¾È BMS, »ç³ëÇÇ, MSDÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇß´ø Æ®·¢ ·¹Äڵ带 º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí, »ï¼ºÀº ÇöÀç BMS, ·Î½´¿Í °°Àº ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»çµé°ú °è¾àÀ» ¸Î°í Á¦2°øÀå °Ç¸³À» ÅëÇØ »ç¾÷ ±Ô¸ð¸¦ È®ÀåÇØ³ª°¡°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. |