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식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오의약품 분야 전문 인력을 한달 동안 미국 식품의약품청(FDA)에 파견한다고 밝혔다.
이번 인력 파견은 우리나라가 세계적으로 앞서 있는 세포치료제 분야에 대한 전문 인력 파견을 작년 4월 FDA가 요청 해옴에 따라 추진됐다.
파견 인력은 FDA 생물의약품국(CBER)에서 생물의약품의 안전성·유효성 심사 및 연구자를 대상으로 우리나라의 세포치료제 등 최신 정책을 소개하는 동시에 FDA의 제도, 규정 파악 등 양 국간 신뢰 증진을 위한 임무를 수행할 예정이다.
이들의 주요 업무는 식약처와 FDA간 ▲세포치료제 분야 규제 및 허가 등 상호 이해 증진 ▲허가 및 실사 상호 인정 등을 위한 비밀보호서 체결 준비 작업 등이다.
식약처 측은 "이번 전문인력 파견은 우리나라가 세계적으로 선도하고 있는 줄기세포치료제, 바이오시밀러 등 첨단 바이오의약품 분야에서 미국과 상호 협력을 위한 첫걸음이라는 상징성에 의미가 있다"고 설명했다.
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