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BMS와 화이자가 엘리퀴스(성분명 아픽사반)의 ARISTOTLE 3상 임상을 통해 연령과 관계없이 뇌졸중 및 전신색전증 위험을 감소시켰다.
동시에 출혈 위험 마저 낮고 모든 원인에 의한 사망위험도 적었다.
ARISTOTLE 임상은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험을 감소시키는 데 있어 와파린 대비 엘리퀴스 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 임상이다.
엘리퀴스는 분석에 포함된 모든 연령 그룹에서 뇌졸중 위험을 줄이고 사망률을 줄이는 데 있어 와파린보다 더 효과적이었다.
주요 출혈, 전체 출혈, 두 개 내 출혈 횟수가 더 낮게 나타났고 모든 연령 그룹에서 뇌졸중 및 전신색전증의 주요 결과, 주요 출혈 사망에 대해 유의한 차이 없이 일관된 결과를 보였다.
연구 주 저자인 시그룬 할보센 오슬로대학병원 심장학과 박사는 “엘리퀴스는 75세 이상 및 80세 이상의 고령 환자들을 비롯한 모든 연령대에 걸쳐 일관되게 주요 출혈은 낮게 나타났다”며 “뇌졸중과 모든 원인에 의한 사망률 위험을 낮추는 데 있어 와파린 대비 우수성을 입증했다”고 설명했다. |
