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식품의약품안전처(처장 정승)는 국가검정센터 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2013 국가출하승인 애뉴얼(연간) 리포트’를 발간했다고 최근 밝혔다.
연간 리포트는 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 제도에 대한 이해를 높이기 위해 지난 2010년 이후 매년 발간하고 있으며 이번이 다섯 번째다.
‘국가출하승인 제도’란 식약처 국가검정센터가 생물학적제제를 로트(제조단위, lot)별로 판매 전(前) 안전성 등 품질을 재검증하는 제도로 지난해 국가출하승인 대상 195개 의약품, 총 2249로트를 승인한바 있다.
이 리포트의 주요 내용은 ▲국가출하승인 일반현황 ▲관련 규정 개정사항 ▲민·관 업무협의체 활동 ▲생물학적제제의 품질 확보를 위한 국가차원의 국제협력사업 성과 등이다.
식약처는 "‘애뉴얼 리포트’ 발간을 통해 지속적으로 정보를 제공할 것"이라면서 "국가출하승인 업무 투명성을 높여 품질이 검증된 생물학적제제 공급을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.
리포트와 관련된 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 정보자료 > 홍보물자료 > 전문홍보물에서 확인할 수 있다.
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