2026³â01¿ù19ÀÏmon
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Ú¸FDA, ³ì½ÊÀÚ ¿ø·á Ç÷Àå ½ÂÀÎ
ºÏ¹Ì½ÃÀå °ø·« °¡¼ÓÈ­
[ 2014³â 04¿ù 28ÀÏ 11½Ã 53ºÐ ]

³ì½ÊÀÚ°¡ Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ¿ø·áÀÎ Ç÷Àå È®º¸¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

 

³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ Á¶¼øÅÂ) ¹Ì±¹ÇöÁö¹ýÀÎ GCAM(Green Cross America)Àº Áö³­ÇØ ¼³¸³ÇÑ ÅØ»ç½º ÁÖ ¶ó·¹À̵µ(Laredo) Ç÷¾×¿øÀÇ ¿ø·áÇ÷Àå¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ ǰ¸ñÇã°¡(BLA - Biologics License Application) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

 

ÀÌ·Î½á ³ì½ÊÀÚ´Â GCAMÀÌ º¸À¯ÇÑ ¸ðµç Ç÷¾×¿ø¿¡¼­ FDA°¡ º¸ÁõÇÏ´Â ¾çÁúÀÇ Ç÷ÀåÀ» °ø±Þ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

 

GCAMÀº ͏®Æ÷´Ï¾Æ ÁÖ¿Í ÅØ»ç½º ÁÖ µîÁö¿¡ ÃÑ 4°÷ÀÇ Ç÷¾×¿øÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. À̰÷¿¡¼­ ÇöÀç ¿¬°£ ÃÖ´ë 20¸¸ ¸®ÅÍ¿¡ ´ÞÇÏ´Â Ç÷Àå °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÑ »óÅ´Ù. 

 

ÀÌ¿Í ÇÔ²² GCAMÀº ¹Ì±¹ ³» ÀÚü Ç÷¾×¿ø Ãß°¡ ¼³¸³ °èȹÀ» ¹àÇû´Ù. 2017³â±îÁö Ç÷¾×¿øÀ» 20°÷À¸·Î ´Ã¸°´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.

 

°èȹ´ë·Î Ç÷¾×¿øÀÌ 20°÷À¸·Î ´Ã¾î³ª¸é, ³ì½ÊÀÚ´Â ¹Ì±¹ ÀÚü Ç÷¾×¿ø¿¡¼­¸¸ ¿¬°£ ÃÖ´ë 100¸¸ ¸®ÅÍÀÇ Ç÷ÀåÀ» °ø±Þ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. GCAMÀº ¿ì¼± ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ÅØ»ç½º ÁÖ¿Í ¾ÆÀÌ´ÙÈ£ ÁÖ¿¡ 3°÷ÀÇ Ç÷¾×¿øÀ» ¼³¸³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 

 

±è¿µÈ£ GCAM ´ëÇ¥´Â ¡°Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ÀÇ ºÏ¹Ì½ÃÀå ¼º°ø ÁøÃâÀ» À§Çؼ­´Â ¿ø·áÇ÷ÀåÀÇ ¾ÈÁ¤Àû °ø±ÞÀÌ È®º¸µÅ¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ ºÏ¹Ì °øÀå Áذø ÀÏÁ¤¿¡ ¸ÂÃç, Ç÷¾×¿ø Ãß°¡ ¼³¸³À» ÃßÁøÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. 

ÀÌ¿µ¼º±âÀÚ lys@dailymedi.com
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¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó