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美FDA, 녹십자 원료 혈장 승인
북미시장 공략 가속화
[ 2014년 04월 28일 11시 53분 ]

녹십자가 혈액분획제제 원료인 혈장 확보에 적극적으로 나서고 있다.

 

녹십자(대표 조순태) 미국현지법인 GCAM(Green Cross America)은 지난해 설립한 텍사스 주 라레이도(Laredo) 혈액원의 원료혈장에 대해 미국 FDA로부터 생물학적 제제 품목허가(BLA - Biologics License Application) 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 

 

이로써 녹십자는 GCAM이 보유한 모든 혈액원에서 FDA가 보증하는 양질의 혈장을 공급받을 수 있게 됐다.

 

GCAM은 캘리포니아 주와 텍사스 주 등지에 총 4곳의 혈액원을 보유하고 있다. 이곳에서 현재 연간 최대 20만 리터에 달하는 혈장 공급이 가능한 상태다. 

 

이와 함께 GCAM은 미국 내 자체 혈액원 추가 설립 계획을 밝혔다. 2017년까지 혈액원을 20곳으로 늘린다는 것이다.

 

계획대로 혈액원이 20곳으로 늘어나면, 녹십자는 미국 자체 혈액원에서만 연간 최대 100만 리터의 혈장을 공급받을 수 있게 된다. GCAM은 우선 올해 안에 텍사스 주와 아이다호 주에 3곳의 혈액원을 설립할 예정이다. 

 

김영호 GCAM 대표는 “혈액분획제제의 북미시장 성공 진출을 위해서는 원료혈장의 안정적 공급이 확보돼야 하기 때문에 북미 공장 준공 일정에 맞춰, 혈액원 추가 설립을 추진하게 됐다”라고 설명했다. 

이영성기자 lys@dailymedi.com
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