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구역·구토 치료제 '돔페리돈' 성분이 함유된 의약품에 대해 심장 관련 부작용을 주의해야할 것으로 보인다.
식품의약품안전처는 해당 성분이 심장 관련 부작용을 발생시킨다는 우려에 따라 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성서한을 배포한다고 30일 밝혔다.
이는 최근 유럽의약품청(EMA)이 돔페리돈 성분의 제한적 사용을 권고함에 따른 후속조치다.
앞서 EMA는 돔페리돈 함유제제에 대한 유익성 및 위해성 평가 결과, 부정맥 등 심장 관련 부작용 발생이 증가하는 것으로 확인했다.
이에 이 성분을 ▲구역·구토 증상 완화에만 사용 ▲치료용량은 성인의 경우 1회 10mg씩 1일 3회 복용 ▲치료기간은 최대 1주일 이내로 제한할 것 등을 권고했다.
식약처는 이번 EMA의 정보사항에 유의해 처방·투약 및 복약 지도할 것을 국내 의사·약사 등에게 당부하면서 "안전성 평가를 통해 허가변경 등 안전 조치를 신속히 취할 계획"이라고 밝혔다.
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