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한국화이자제약(대표 이동수)는 폐렴구균 단백접합백신 프리베나13이 생후 6주~만17세에 대해 '폐렴구균 폐렴 예방' 적응증을 획득했다고 15일 밝혔다.
이에 따라 프리베나13은 생후 6주부터 만17세까지 폐렴구균 혈청형으로 인한 ▲급성중이염 ▲침습성 질환 ▲폐렴구균 폐렴에 대한 예방을 인정받은 폐렴구균 단백접합 백신이 됐다.
프리베나13은 '50세 이상 성인에서 폐렴구균으로 생기는 폐렴 예방' 적응증은 보유하고 있었지만 영아부터 청소년에서는 해당 적응증이 없었던 상황이다.
특히 5월1일부터 폐렴구균 단백접합백신이 국가필수예방접종(NIP) 대상에 선정돼 무료 접종이 시행됨에 따라 이번 적응증 확대로 우리나라 영유아 건강 증진에 더욱 기여할 수 있을 것으로 관측된다.
이번 승인은 유럽에서 프리베나13의 소아 폐렴에 대한 적응증이 이미 허가돼 사용되고 있는 점과 그간 여러 국가에서 축적돼 온 유효성 자료 및 실제 사용효과에 대한 데이터들이 다각적으로 고려됐다.
화이자 백신사업부문 오동욱 부사장은 “올해 한국에서 프리베나13이 국가필수예방접종에 도입된 데 이어 영유아 및 청소년에서 폐렴구균 폐렴 예방 효과까지 인정받았다. 국내 영아와 청소년들을 폐렴구균 폐렴으로부터 보호하고 사회적으로는 질병 부담 감소에 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. |
