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식품의약품안전처가 지난 2012년 4월 신청한 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 가입이 정식 승인됐다.
19일 식약처에 따르면 지난 16일자로 한국과 일본의 PIC/S 승인이 이뤄졌다. PIC/S 가입은 국가 간 상호인정 협정(MRA)을 맺는 발판이 됐다는 데 큰 의미가 있다.
또한 국내 제약산업의 신뢰도가 높아짐으로써 해외진출의 전기를 맞게 됐다는 개념으로 해석할 수 있으며 이를 통해 우리나라 의약품의 인식이 한층 제고될 수 있을 것으로 예상된다.
현재 PIC/S 가입국은 미국, 유럽 등으로 전 세계 41개국 44개 기관이 가입돼있다. PIC/S에 가입하게 되면 품질관리기준 등 정보를 공유하게 돼 회원국끼리 수출 시 실태조사 없이 허가가 가능케 된다.
식약처가 의약품실사상호협력기구에 가입함에 따라 한국제약협회 역시 환영의 뜻을 표했다.
한국제약협회는 “오는 7월부터 PIC/S 회원국으로 정식 활동하게 된 것은 한국 의약품 품질에 대한 국제적 신뢰도를 제고하고, 수출과 더불어 제약산업 발전에 획기적으로 기여하는 것”이라고 19일 밝혔다.
PIC/S 회원국 승인은 의약품 품질과 생산관리 능력에 대한 국제적 보증서라 할 수 있다.
국가 간 현지 의약품 생산공장 등에 대한 실태조사를 면할 수 있는 상호인정(MRA) 선결요건 충족 등 글로벌 위상 제고에 핵심이 되는 요소로 여겨지기 때문이다.
제약협회 관계자는 “가입 신청 후 평균 4~5년이 소요되는 해외 사례를 뛰어 넘어 2년 만에 가입 승인을 도출해낸 식약처 관계자들에 박수를 보낸다”고 말했다.
이어 “제약업계 역시 이에 발맞춰 의약품 제조·품질관리 수준을 국제 수준으로 높이고 세계 무대에서 당당히 경쟁할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다. |
