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한국로슈진단(대표이사 안은억)이 병리과 검사 슬라이드 스캐너 ‘iScan Coreo’와 ‘VENTANA iScan HT’의 식약처 허가를 획득했다.
그동안 로슈진단은 디지털 병리(Digital Pathology) 분야의 선두업체인 바이오이매진(BioImagene)사를 2010년 합병한 후 꾸준한 연구 개발을 통해 새로운 제품을 시장에 선보였다.
특히 기존에 연구용으로는 슬라이드 스캐너가 있었으나 이번 iScan Coreo와 VENTANA iScan HT는 국내에서는 처음으로 의료기기로 허가를 받았다.
또한 해당 제품과 함께 병리검사 결과를 분석하는 소프트웨어(Image analysis software)도 식약처 허가를 완료했다.
병리과에서 조직검사를 할 때 사용하는 환자 조직 슬라이드는 염색 후 현미경 판독으로 진단하는 것이 일반적이다.
하지만 iScan Coreo와 VENTANA iScan HT를 이용하면 현미경을 보고 판독하는 것이 아니라 조직 염색 슬라이드를 스캔한 디지털 이미지를 이용해 진단한다.
이렇게 될 경우 LIS에 접속 가능한 어떤 공간에서도 검사 결과를 볼 수 있어 시간 및 공간의 제약 없이 환자 진단에 큰 도움을 줄 수 있다.
회사 관계자는 “이번에 FDA 및 식약처의 허가를 받은 암 단백질 5종(ER, PR, HER-2, p53 , Ki-67) 분석 소프트웨어을 사용하면 보다 객관적인 분석 결과를 얻을 수 있다”고 말했다. |
