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식품의약품안전처가 신약 개발 벤처기업이나 신규 진출 제약사들을 위한 지원에 나선다.
매주 1회 품목설명회 자리를 마련해 개발계획, 진척도 등을 공유하고 허가신청에 필요한 방향성을 제시한다는 계획이다.
대상 품목은 혁신형 제약기업이 보유한 671개 파이프라인이나 기타 개발 중인 의약품 중 기업이 원하는 품목이 될 전망이다.
이는 식약처가 17일 ‘의약품 제품화 및 글로벌 진출 지원을 위한 의약품 심사업무 설명회’에서 선포한 ‘팜나비(PHARM NAVI)’ 사업의 일환이다.
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▲의약품심사부 이선희 부장 | 팜나비 사업은 의약품심사부가 제약산업(PHARM)의 내비게이터(NAVI) 역할을 하겠다고 선포한 새 비전이다.
구체적으로는 신약개발 R&D 투자성과의 상용화를 지원하고 개발 과정의 인프라를 제공, 신속한 허가·심사 기반을 확충해 수출확대를 위한 전략적 지원을 아끼지 않겠다는 것이 궁극적인 목표다.
식약처 의약품심사부 이선희 부장은 “팜나비 사업은 국내 제약사들이 해외로 뻗어 나갈 수 있도록 내비게이터 역할을 하기 위해 의약품심사부가 선포하는 새 비전”이라고 설명했다.
그는 “제약사들의 의약품 개발 일정에 따라 식약처 관계자들이 1:1 맞춤형 상담을 제공, 국산 신약 개발을 촉진시키겠다”고 강조했다.
이에 따라 식약처는 내주부터 허가심사에 있어 도움이 필요한 국내 제약사를 대상으로 ‘제품화 내비게이터’ 지정 신청을 받는다.
이 사업에 지정되면 2인으로 구성된 의약품심사부 관계자들이 1:1 대화창구를 마련해 기업과 식약처 사이의 가교역할을 할 계획이다. 선정된 제약사는 제품 개발과정 중 어려운 점들을 즉각 상담받을 수 있다. |
