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화이자가 새로운 계열의 폐경 후 골다공증 예방약을 국내 출시할 전망이다.
한국화이자제약은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘듀아비브(성분 바제독시펜, 결합형 에스트로겐)’에 대한 국내허가를 획득했다.
듀아비브는 ‘폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료’와 ‘폐경 후 골다공증 예방’ 2개 적응증을 받았다. 단, 자궁을 적출하지 않은 여성에서 투여 가능하다.
에스트로겐 수용체 조절제인 바제독시펜과 결합형 에스트로겐의 새로운 조합제인 듀아비브는 1일 1회 1정 경구투여하면 된다.
화이자 측에 따르면 이 약물은 ‘티섹(TSEC: Tissue Selective Estrogen Complex)’이라는 새로운 계열의 치료제다.
듀아비브는 에스트로겐 단독요법에서 나타날 수 있는 자궁내막 증식을 억제하기 위해 프로게스틴 대신 바제독시펜 성분을 접목시킨 것이 특징이다.
자궁을 적출하지 않은 건강한 폐경기 여성을 대상으로 한 3상임상 결과, 듀아비브는 안면홍조와 수면장애 등 폐경과 연관이 있는 증상을 완화하는데 있어 위약 대비 효과를 입증했다.
또 자궁내막 증식증 발생률은 위약과 유사한 1% 미만으로 나타났으며 에스트로겐 및 길항제 작용을 통해 자궁내막 증식으로 인한 자궁내막암 위험을 감소시켰다.
화이자 이동수 대표는 “듀아비브는 폐경기 증상을 효과적으로 개선시킬 뿐 아니라 기존 치료제 대비 자궁과 유방을 자극시키지 않음을 입증했다. 폐경기 여성의 삶을 개선하고 골다공증 위험까지 함께 낮출 수 있는 새로운 치료옵션으로 자리매김할 것”이라고 설명했다. |
