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미국 일라이 릴리와 독일 베링거인겔하임의 새로운 당뇨병 치료제 '자디안스'(Jardiance)가 미국 내 승인을 취득했다.
양사는 FDA가 제2형 당뇨병 성인 환자에 대한 자디안스 판매에 대해 최근 승인했다고 밝혔다.
신장에서 세뇨관 재흡수를 차단하는 새로운 작용기전을 지닌 SGLT2 억제제인 자디안스는 소변을 통해 당을 배출해 당뇨환자의 혈당 수치를 낮춘다.
주성분명은 엠파글리플로진(empagliflozin)으로, 유럽에서는 지난 5월 승인을 획득한 바 있다.
3상 임상시험에서는 자디안스를 단독요법 또는 메트포민, 설포닐우레아, 인슐린, 액토스와의 병용요법으로 투여한 환자에서 당화혈색소 수치 및 체중, 혈압이 크게 감소한 것이 입증됐다.
FDA는 올해 초 엠파글리플로진의 생산 시설에 대한 우려로 승인을 거부한 바 있으나 릴리와 베링거는 이 같은 문제를 해결했다고 밝혔다.
베링거인겔하임이 개발한 엠파글리플로진은 협약에 따라 출시 후 릴리와 공동으로 판촉된다. |
