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노바티스 만성골수성백혈병 치료제 글리벡을 복용한 환자들이 타시그나로 스위칭했을 때 더 빠른 효과를 보인 것으로 나타났다.
노바티스는 타시그나의 스위칭 요법을 평가한 3상 임상연구인 ENESTcmr의 3년 추적관찰 결과가 지난 6월 이탈리아에서 개최된 2014 유럽혈액학회(European Hematology Association, EHA) 연례 학술대회에서 발표됐다고 11일 밝혔다.
ENESTcmr 임상시험은 타시그나 스위칭 요법의 효과를 평가하기 위한 것으로 글리벡으로 최소 2년 이상 치료했으나 여전히 암 유전자가 남아있는 만성골수성백혈병 환자 207명을 대상으로 한 무작위, 오픈라벨, 다기관 임상3상 시험이다.
환자군은 시작 시점에 글리벡에서 타시그나로 스위칭한 환자군 104명과 대조군인 글리벡 치료군 103명으로 나뉘었고, 대조군 중 연구 2년 시점에 계속 암 유전자가 남아있는 환자 78명 중 43 명이 타시그나로 치료제를 전환하도록 디자인됐다.
임상결과, 연구 시점에 타시그나로 스위칭한 환자군의 경우 절반 가까운 47%가 암 유전자가 검출되지 않는 상태인 MR(완전분자유전학적반응) 4.5 단계에 도달했다. 그러나 대조군 중 글리벡으로만 치료한 환자군의 MR 4.5 단계 도달 비율은 24%였다.
특히 대조군 중 연구 2년 시점에도 계속 암 유전자가 남아있던 78명의 환자 중 타시그나로 전환한 43명은 치료제 전환 1년 만에 26%가 MR 4.5 단계에 도달했으며 연구 2년 이후에도 치료제를 바꾸지 않고 글리벡을 지속한 35명 환자들의 경우 암 유전자가 남아있었다.
한국노바티스 항암제사업부 김은경 상무는 "이번 연구는 타시그나 조기투여가 치료 효과에 중요하다는 것을 말해준다"면서 "특히 MR 4.5 단계를 일정기간 유지하면 기능적 완치를 기대할 수 있는데, 타시그나의 우수한 MR 4.5 도달률과 속도는 환자들에게 희망이 될 것"이라고 밝혔다. |
