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식품의약품안전처가 임상시험 실시기관, 제약사 등의 전문성 제고와 임상윤리 강화를 위한 전문교육을 실시한다.
오늘 9월부터 11월까지 총 9회 실시되는 교육은 임상시험실시기관 종사자와 제약회사, 임상시험수탁기관(CRO) 등의 종사자를 나눠 진행된다.
우선 제약사, CRO 대상 교육은 '한국임상개발연구회'가 위탁 받아 오는 16일부터 5회 시행된다.
주요 교육 내용은 ▲임상시험의 윤리와 임상시험관리기준(GCP) ▲임상시험 안전성 정보관리 및 품질관리 ▲임상시험 계획 및 자료 관리 ▲임상시험 진행을 위한 기본 실무 ▲임상시험 정책 방향논의를 위한 워크숍 등이다.
참가를 원하는 경우 한국임상개발연구회 홈페이지(www.kscd.co)를 참조하거나 교육담당(02-3446-4518)에게 연락하면 된다.
임상시험 실시기관 종사자 대상 교육의 경우 '대한기관윤리심의기구협의회'가 위탁 실시하며 오는 30일부터 총 4회 진행된다.
교육 내용은 ▲식약처 임상시험 대상자 보호프로그램 기준에 따른 운영 및 평가, 질 향상을 위한 질 보증 ▲임상시험 관련 규정과 윤리, IRB의 역할 등이다.
참가를 원하는 경우 대한기관윤리심의기구협의회 홈페이지(www.kairb.org)를 참조하거나 교육담당(02-2258-8209)에게 연락하면 된다. |
