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한올바이오파마는 고혈압과 고지혈증 치료 복합신약인 ‘HL040’의 국내 임상 3상을 마치고, 식품의약품안전처에 신약 허가신청서를 제출했다.
‘HL040’은 고혈압 치료제인 로사르탄과 고지혈증 치료제인 아토르바스타틴의 복합제로, 한올은 2012년 3월부터 국내 26개 병원에서 환자 375명을 대상으로 ‘HL040’의 임상3상 시험을 진행했다.
그동안 고혈압과 고지혈증을 함께 앓고 있는 환자들은 각각의 약물을 별도 복용, 불편함이 있었고 약물 상호작용에 따른 부작용 발생이 우려돼 왔다.
한올바이오파마 측은 “이러한 불편함과 우려를 보완하고자 개발된 복합신약이 HL040”이라며 “DDS(약물전달체계) 기술을 이용해 체내에서 시간차를 두고 흡수가 일어나도록 하는 특징을 구현해 냈다”고 설명했다.
HL040은 식약처 신약 허가 승인 후 약가 협상을 거쳐 내년 상반기 출시를 목표로 하고 있다.
한올바이오파마는 "HL040이 단일제에서 복합제 처방으로 바뀌고 있는 심혈관계 약물시장에 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대한다"고 밝혔다. |
