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녹십자, 유정란 배양 4가 독감백신 임상 3상
식약처 승인 획득
[ 2014년 09월 30일 11시 32분 ]

국내 최초로 독감백신을 개발한 녹십자(대표 조순태)가 4가 독감백신 상용화를 위한 행보에 나서고 있다.

 

녹십자는 유정란 배양 방식을 활용한 4가 독감백신의 임상3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.

 

4가 독감백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 얻을 수 있는 것이 특징으로, 유효성과 안전성을 종합적으로 확인하는 임상 3상을 마치면 제품허가 신청이 가능하다.

 

녹십자는 이달 초 세포 배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상시험에도 착수한 바 있다. 독감백신 제조법은 유정란 배양과 세포 배양으로 구분된다. 유정란 배양 방식은 오랜 역사를 통해 안전성이 입증됐고 세포 배양 방식의 경우 생산 단가 면에서 유리한 것이 장점이다.

 

이로써 녹십자는 독감백신의 두 가지 제조법 모두를 활용해 개발에 나서면서 두 마리 토끼를 잡겠다는 계획이다.

 

녹십자 종합연구소 안동호 상무는 “두 종류의 4가 독감백신 개발은 4조원에 달하는 글로벌 시장 확대를 위한 전략”이라고 설명했다.

 

한편, 녹십자는 작년 280억원의 독감백신 수출액을 기록했으며 올해는 400억원을 달성할 것으로 예상된다.

김선영기자 ksy@dailymedi.com
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