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녹십자(조순태)는 자체 기술로 개발 중인 성인용 디프테리아·파상풍(Td) 백신 ‘GC1107’에 대한 소아 대상 임상 결과를 발표했다.
녹십자는 지난 12일부터 15일까지 중국 베이징에서 열린 ‘제7회 아시아 소아감염병학회 학술대회(ACPID)’에서 만 10~17세 건강한 남녀 소아를 대상으로 진행한 임상 3상 결과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 16일 밝혔다.
발표 내용에 따르면 대조약인 노바티스 ‘티디퓨어주’와 이중 눈가림을 통해 면역원성을 비교한 결과, 대조약 대비 비열등성을 보였으며 안전성 결과에서도 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
Td백신의 경우 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년 마다 추가 접종을 해야 한다. 해당 백신은 국가 필수 예방접종 백신으로 지정돼 있지만 국산 백신이 없어 전량 수입에 의존하고 있는 상태다.
국내 제약사가 제품을 출시할 경우 국산 대체 효과가 기대되는 가운데 녹십자는 3년 내 백신을 출시한다는 계획이다. 특히 디프테리아·파상풍·백일해(DTaP), 성인용 파상풍·디프테리아·백일해(TdaP) 백신 개발도 진행 중이다.
이에 관련, 녹십자 안동호 상무는 “다국적사의 제품과 비교해 면역원성이 유사한 것으로 나타나 국내는 물론 글로벌 시장에서의 활약도 기대된다”면서 “소아 임상과 별도로 성인을 대상으로 한 임상 3상 시험을 올해 초부터 진행하고 있다”고 말했다.
그는 또 “성인 임상 3상까지 성공적으로 종료해 백신이 출시될 경우 국내 기술로 개발된 최초의 Td백신이 될 것”이라고 기대했다. |
