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한국아스트라제네카의 올라파립이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다.
유럽의약품청은 최근 올라파립을 난소암 치료제로 사용하도록 승인을 권고하는 결정을 내렸다고 발표했다.
올라파립은 백금기반 항암화학요법에 반응을 보였던 성인 BRCA 유전자 변이를 동반한 백금 민감성 재발형 고도 장액성 상피 난소암 환자들에게 단독 유지요법으로 사용되는 치료제다.
2상 임상시험에서 난소암 환자 무진행 생존기간을 11.2개월로 늘려, 4.3개월인 위약 대비 우월한 약효를 입증했다.
CHMP의 승인 권고는 백금 민감성 재발형 고도 장액성 난소암 환자들을 대상으로 진행한 연구 결과에 기반했다.
올라파립은 승인 허가 시 BRCA 유전자 변이 난소암 치료에 있어 최초의 '폴리 ADP 리보스 폴리머라제(PARP)' 저해제가 될 예정이다. |
