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한미약품이 개발 중인 차세대 표적항암제 프로젝트 'HM95573'이 국내 1상 임상시험에 돌입한다.
한미약품(대표이사 이관순)은 최근 HM95573에 대한 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출, 내년부터 서울아산병원에서 흑색종 등 고형암 환자를 대상으로 임상 1상에 돌입한다고 5일 밝혔다.
HM95573은 암세포 증식 및 성장에 관여하는 변이성 RAF 및 RAS 단백질을 선택적으로 강하게 억제하는 표적항암제로, 기존 약물에 반응하지 않거나 부작용이 큰 환자들에게 투여할 수 있는 2세대 RAF 저해제 약물로 개발되고 있다.
회사는 이번 임상을 통해 고형암 환자에서 HM95573의 안전성과 내약성을 평가해서 최대 내약용량 등을 결정하며 종양 반응률 및 최대 종양크기 변화율, 질병조절률 등을 관찰하게 된다.
약물의 종양 반응과 관련한 시험 대상은 변이성 B-RAF, 변이성 K-RAS 및 변이성 N-RAS 단백질을 가지고 있는 흑색종, 대장암, 간암 또는 비소세포폐암환자 등이다.
한미약품 정진아 임상개발 담당이사는 “HM95573은 기존 항암제에서 반응하지 않는 환자들에게 투여할 수 있는 2세대 약물로 개발 중인 표적항암제“라며 “암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 수 있도록 최선을 다해 개발하겠다“고 밝혔다.
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