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대웅제약이 자사 보툴리눔톡신 '나보타'의 근육 경직 임상3상을 통해 의약품 적응증 확장에 나선다.
기존 미용 분야에 다수 쓰였던 나보타를 의료용 근육 치료 분야로까지 영역을 확대해 보다 큰 환자군을 품겠다는 의지다.
대웅제약은 2일 보툴리눔톡신 A형 나보타가 '성인 뇌졸중 관련 상지 근육 경직 치료 안전성 및 유효성' 입증을 위한 3상 임상을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.
나보타는 이번 3상 임상 시험을 통해 미간주름 개선 등의 미용분야 뿐 아니라 뇌졸중 후 상지 근육 경직의 치료분야까지 영역을 확대하게 돼 의사 및 환자의 선택기준을 넓혔다.
뇌졸중 후 근육경직은 뇌의 운동중추 손상으로 인한 후유증으로 뇌졸중 환자 3명 중 1명 꼴로 나타난다.
과도한 근육경직은 환자의 일상생활 뿐만 아니라 신경학적, 기능적 회복에 있어 심각한 장애 요인이 된다.
나보타는 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 저해함으로써 경직된 근육을 완화시켜 주는 작용 원리를 통해 뇌졸중과 관련된 근육경직을 치료한다.
대웅제약 글로벌사업본부장 전승호 이사는 "허가는 2015년 말로 예상된다. 뇌졸중 후 근육 경직 증상을 겪는 환자 3명 중 1명은 보툴리눔 톡신을 이용한 치료 대상"이라며 "나보타는 임상 종료 및 향후 적응증 획득으로 국내 뇌졸중 치료 시장은 물론 전 세계 1.4조원 규모 보툴리눔톡신 치료제 시장에 진출할 것"이라고 기대감을 피력했다. |
