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베링거인겔하임의 호흡기 신약물질인 닌테다닙(제품명 오페브)이 유럽에 이어 미국 FDA로부터 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제로 허가됐다.
이로써 닌테다닙은 FDA 허가를 취득한 유일한 특발성 폐섬유화증 치료제로 등극했다.
티로신 카이나제 억제제(TKI) 닌테다닙은 노력성 폐활량 예측치 90%를 초과한 질병 초기환자와 HRCT 상 폐기종 유무와는 상관없이 벌집허파 소견이 보이지 않는 환자를 포함한 군에서 연간 폐기능 저하율을 50%까지 감소시켰다.
또 특발성 IPF 급성악화 위험 역시 유의하게 낮췄다. 특발성 IPF의 급성 악화는 질환 진행 과정에 영향을 미칠 수 있으며 급성 악화로 입원한 환자의 약 절반 가량이 입원기간 중 사망할 정도로 치명적이다.
가네쉬 라구 미국 워싱턴 주립대병원 호흡기내과 교수는 "뚜렷한 원인과 근치적 치료법이 정립돼 있지 않은 특발성 IPF 환자들과 이를 치료하는 의료진은 FDA 승인 치료제가 나오기를 열망하고 있었다"고 말했다.
한편 닌테다닙은 폐섬유증 발생 메카니즘에 관여하는 성장인자 수용체를 타겟으로 하며 그 중 혈소판유래성장인자수용체(PDGFR), 섬유아세포생장인자수용체(FGFR), 혈관내피생장인자수용체(VEGFR)를 차단한다. |
