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종근당의 새로운 고도비만 치료물질 CKD-732가 호주에서 임상2b상(후기임상)에 돌입했다.
CKD-732는 종근당과 미국 자프겐사가 공동 개발 중인 물질로, 현재 미국에서는 프래더-윌리 증후군 치료제로 임상3상을 진행 중이다.
16일 종근당은 임상2b상에서 체질량지수가 30~60kg/m2인 고도비만과 제2형 당뇨병을 함께 겪고 있는 성인 환자 150명을 대상으로 CKD-732의 체중감량 및 혈당조절 효과를 검증한다.
호주 15개 센터에서 1년간 임상2상을 마친 뒤 임상 3상을 완료하면 품목허가 절차를 밟게 된다.
CKD-732는 앞서 진행된 임상 2상 초기시험에서 환자들의 지속적인 체중감량 효능을 나타내며 공복감이 줄고 심대사계 위험 지표인자 향상 효과를 보였다. 내약성도 양호한 것으로 관찰됐다.
또한 중성지방과 저밀도·고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 개선되고 혈압을 내리는 효과도 확인됐다.
자프겐 최고경영자(CEO)인 토마스 휴즈 박사는 "이번 임상2b상은 CKD-732가 체중조절과2형 당뇨병과 같은 동반질환에 미치는 영향을 평가할 수 있는 중요한 기회가 될 것으로 기대한다"고 말했다. |