|
한국BMS의 흑색종 치료제 여보이(성분명 이필리무맙)가 식품의약품안전처 승인을 받았다.
여보이는 핵심적인 무작위배정, 이중맹검 3상 시험 결과에 기초해 전체 생존율 측면에서 유의한 개선 효과가 입증됐다.
이 약은 수술이 불가능하거나 전이 가능성이 있는 흑색종 환자에게 투여 가능하다.
흑색종은 멜라닌 세포가 암세포로 변하면서 검은 반점 형태로 나타나는 것이다. 2007년 1894명이었던 국내 흑색종 환자가 2011년 3576명으로 해마다 8% 증가할 정도로 국내에서도 적지 않은 환자가 발생하고 있다.
BMS가 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자 중 여보이를 투여한 1800여명의 생존율을 분석해보니, 약 3년째부터 생존율이 낮아지지 않고 안정적이었다. 3년째 생존율은 약 22% 정도였다.
여보이는 3주에 한번 3mg/kg 을 총 4회 정맥으로 투여한다.
한국BMS 김은영 사장은 “환자의 면역계가 암과 싸우는 것을 도와줄 수 있는 여러 약물로 이루어진 BMS의 면역종양학 제품군 중 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약물”이라고 말했다. |
