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지난 국정감사에서부터 유해물질 검출 논란을 빚어온 국내 유통 의약품에 대해 식품의약품안전처가 안전한 수준이라는 입장을 밝혔다.
이는 식약처가 포름알데히드, 프탈레이트류 등 유해물질 검출에 대해 제조(수입)실적, 처방빈도가 높은 다소비 의약품 1001품목을 대상으로 검사를 진행한 결과다.
이번 위해평가는 일반적으로 의약품의 특성상 질병의 치료를 위해 특정 기간 복용함에도 불구하고 노출 가능성을 최대한 반영해 일일 최대복용량을 평생 복용한다는 조건으로 지정됐다.
조사 결과, 벤조피렌은 1001개 모두 검출되지 않았으며 포름알데히드와 프탈레이트류는 국내 제조, 수입, 제형에 관계 없이 위해 수준 미만으로 극미량 검출됐다.
포름알데히드의 일일노출량은 0.58㎍/kgbw/day으로 나타났으며 위해평가 결과, 인체노출허용량(TDI, Tolerable Daily Intake) 200㎍/kgbw/day의 0.29% 수준으로 나타났다.
또한, 프탈레이트류 중 위해성이 있다고 알려진 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 일일노출량은 0.06㎍/kgbw/day으로 인체노출허용량(TDI, Tolerable Daily Intake)인 50㎍/kgbw/day의 0.12% 수준으로 확인됐다.
제형별로는 포름알데히드는 주사제, 건조시럽, 내용액에서 상대적으로 높게 나타났으며, 디에틸헥실프탈레이트는 내용액, 주사제, 건조시럽 순으로 높게 검출됐다.
하지만 포름알데히드가 검출된 주사제는 TDI대비 2.62% 수준, 디에틸헥실프탈레이트가 검출된 내용액의 경우도 TDI 대비 1.62% 수준으로 안전하다는 것이 식약처의 설명이다.
식약처 관계자는 "이번 연구를 통해 국내에서 유통되는 의약품의 유해물질 노출 수준은 안전한 수준"이라며 "향후 모니터링을 정기적으로 실시해 위해 우려가 있는 품목의 경우에는 신속 조치하겠다"고 전했다. |
