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화이자의 페렴구균백신 프리베나13이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '18세 이상 성인에 대한 폐렴 예방 적응증' 허가 권고를 획득했다.
프리베나13은 현재 유럽에서 18세 이상 성인을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 예방에 대해 허가 받은 상태.
이번에 CHMP가 허가 전 청신호를 보인 적응증은 18세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴 예방이다.
유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP의 긍정적인 견해를 검토, '프리베나13'의 해당 적응증 확대 승인 여부를 결정하게 된다.
최종 승인시 프리베나13의 적응증 확대는 유럽연합 전체 회원국 및 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 등 국가에 적용된다.
한편 대한감염학회는 지난해 12월 '2014년 성인예방접종 개정 권고안'을 통해 13가 폐렴구균 단백접합백신의 사용 권고 내용을 추가했다.
개정안은 18세 이상 면역저하자 및 만성질환자는 프리베나13(13가 단백접합백신) 우선 접종을 권고했다. |
