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일동제약이 최근 미생물 발효를 이용한 초고분자 히알루론산 생산방법에 대한 미국특허를 취득했다고 16일 밝혔다.
일동제약은 2013년 우리나라를 비롯해 올 초 유럽과 미국 특허까지 차례로 획득하며 히알루론산 분야에서 세계적 수준의 기술력을 인정받았다.
이 기술은 일동제약 중앙연구소에서 개발한 균주인 ID9103의 발효를 통해 세계 최초 600만 달톤(Da) 이상의 초고분자 히알루론산을 생산하는 방법이다.
미생물 발효를 통한 초고분자 히알루론산의 생산은 고도의 발효 및 정제기술이 필요로 하기 때문에 세계에서도 개발 사례를 찾기 드물다.
기존의 고분자 히알루론산은 주로 추출법이나 가교를 통해 생산됐다. 이 생산법은 닭벼슬을 이용하기 때문에 동물성 단백질이 잔류할 수 있으며, 합성 시 첨가하는 가교제로 인해 히알루론산 순도가 떨어진다.
반면 일동제약이 개발한 기술은 타사 제품 대비 순도가 높고 분자량 조절이 자유롭다. 특히 세계 최고 수준의 분자량을 갖는 히알루론산 생산법은 기존 저분자량 히알루론산의 단점을 보완할 수 있을 전망이다.
일동제약은 독자적인 초고분자 생산 기술 및 분자량 조절기술을 바탕으로 다양한 분자량의 히알루론산을 대량으로 생산할 수 있는 체제를 구축했다.
청주공장에 구축한 EU-GMP 수준의 히알루론산 전용 생산시설에 대해 무균 GMP 승인을 얻어 분자량 100만에서 600만 달톤까지 다양한 분자량의 히알루론산 무균원료를 생산할 채비를 마친 상태다.
회사 측은 점안액을 시작으로 슬관절주사제, 유착방지제, 필러 등 히알루론산 원료를 활용한 다양한 제품의 개발 및 발매를 추진하고 있다. 특히 필러의 경우 내년 상반기 출시를 목표로 임상시험을 추진 중에 있다.
일동제약 관계자는 "이번 미국특허 등록이 해외 원료시장 개척에 유리하게 작용할 것"이라며 "선도적 기술을 바탕으로 국내외 의약품, 의료기기, 화장품, 식품 시장을 적극적으로 공략할 방침"이라고 말했다. |
