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한올바이오파마가 엘러간의 레스타시스(사이클로스포린)로 대표되는 국내 안구건조증 치료제 시장에 바이오베터로 도전한다.
한올바이오파마(대표이사 김성욱/박승국)는 안구건조증 치료신약 ‘HL036’에 대한 1상 임상시험계획(IND) 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.
‘HL036’은 항-TNF 항체를 개량, 안약 형태의 점안투여가 가능하도록 만든 바이오베터 의약품으로 다양한 염증성 질환을 일으키는 TNF 수용체와의 결합을 억제해 항염증을 치료하는 작용 기전을 지녔다.
이번에 개량된 항-TNF 항체는 전 세계적으로 26조원의 시장규모를 형성하고 있는 가장 큰 항체의약품으로 류마티스관절염 치료제로 사용되는 엔브렐로 잘 알려져 있다.
한올바이오파마는 이 항-TNF 항체를 분자 개량해서 기존보다 높은 조직분포율과 증가된 안전성 및 활성을 나타내도록 했다.
회사 관계자는 “전임상(동물실험)시험 결과, ‘HL036’ 효과와 안전성이 뛰어난 것으로 확인됐다. 1상 임상시험을 2분기에 시작해 금년 내 마칠 것이다“라고 밝혔다. |
