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베링거인겔하임이 만성폐쇄성폐질환(COPD) LAMA+LABA 복합제의 환자 증상 악화 및 생존률 개선 대규모 임상에 돌입한다.
이번 임상을 통해 자사 호흡기 파이프라인 LAMA제제인 스피리바(성분명 티오트로피움)와 LABA제제 스트리베르디(성분명 올로다테롤) 복합제의 유효성 강화에 나선다는 계획이다.
베링거인겔하임은 티오트로피움과 올로다테롤 고정용량 복합제 효과를 비교 평가하는 대규모 DYNAGITO 임상시험 환자 등록이 시작됐다고 26일 밝혔다.
DYNAGITO 임상은 티오트로피움 단독과 티로트로피움+올로다테롤 복합제의 환자 생존률 개선 및 급성 악화위험 감소율에 대해 평가한다.
52주 간 59개국 내 7800명의 COPD 환자를 대상으로 이뤄지며, 임상결과는 오는 2017년 발표된다.
베링거는 자사 천식·COPD 유지요법제 스피리바를 기반으로 올로다테롤 복합제 개발을 통해 COPD 증상 완화, 폐 기능 개선, 환자 삶의 질 향상 등을 실현시킨다는 목표다.
현재 베링거의 티오트로피움+올로다테롤 복합제는 유럽과 미국 내 허가 신청을 제출한 상태다.
DYNAGITO 임상은 복합제의 광범위 임상 TOviTO의 일환이며, TOviTO는 이미 결과가 발표된 TONADO와 VIVACITO, TORRACTO 임상을 비롯해 총 12개의 임상시험을 포함한다.
임상 책임자인 영국 리버풀대 호흡기재활의학과 피터 칼버리 교수는 "추가 진행되는 DYNAGITO 임상을 통해 COPD 증상 악화 및 환자 생존률을 보다 면밀하게 평가할 수 있을 것"이라고 말했다. |
