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제넥신의 혁신 신약인 자궁경부전암 치료제 'GX-188E'가 유럽 우크라이나의 임상승인기관으로부터 임상 2상 시험 승인을 받았다.
이에 따라 루마니아 등 유럽 내 4개 국가, 60명의 환자를 대상으로 임상시험이 진행될 예정이다.
GX-188E는 인유두종바이러스(HPV) 장기감염에 의해 발병하는 자궁경부암의 초기 단계에 쓰일 수 있는 치료제다.
현재 국내에서는 제일병원, 서울성모병원 등 5개 기관, 72명의 자궁경부전암 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험이 진행 중이다.
그간 자궁경부전암은 감염부위를 제거하는 수술만이 유일한 치료법으로 알려졌다. 하지만 수술로 인한 불임, 유산, 자궁협착, 미숙아 출산 등 부작용이 문제점으로 부각되고 있는 상황이다.
특히 수술 후에도 HPV 바이러스 감염이 유지되거나 재감염으로 인한 재발 위험성이 난제로 여겨졌다.
이에 제넥신은 지난해 자궁경부전암 고위험군 환자를 대상으로 GX-188E를 투여하는 임상시험을 진행했다. 그 결과 HPV바이러스의 소멸과 함께 전암세포의 정상화를 보인 치료율은 78%로 세계 최고 수준으로 확인됐다.
회사 관계자는 "GX-188E는 근본적으로 우리 몸의 면역시스템 내 CD8 킬러 T세포를 통해 바이러스에 감염된 세포만을 없애기 때문에 부작용도 없고 재발 위험도 없다. 제품화에 최선을 다하겠다"고 전했다. |
