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식품의약품안전처가 한국화이자의 금연 치료제 챔틱스(성분명 바레니클린)의 안전성 서한을 배포했다.
12일 식약처는 바레니클린에 대해 알코올과의 상호작용 및 발작을 일으킬 수 있다는 미국 식품의약품청(FDA)의 경고에 따라 국내 의약전문가들에게 투약 시 주의사항 준수를 당부했다.
FDA는 바레니클린을 처방·투약할 때 알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄이고 발작시 복용을 중단할 것을 경고한 바 있다.
식약처는 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가해 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 내릴 계획이다. |