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화이자 폐렴구균 백신 프리베나13이 유럽연합 집행위원회로부터 18세 이상 성인의 폐렴 예방 적응증 확대 승인을 받았다.
이번 폐렴 적응증 획득은 프리베나13에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형이 성인 폐렴을 예방한다는 'CAPiTA' 연구결과가 입증된데 따른 조치다.
화이자제약은 성인에서 지역사회 획득성 폐렴에 대한 예방 효과를 알아보기 위한 대규모 임상연구인 CAPiTA 연구 결과가 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)' 19일자에 실렸다고 밝혔다.
CAPiTA는 65세 이상의 성인을 대상으로 ▲비균혈증성/비침습성 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴(CAP)을 포함한 백신형(Vaccine-type) 지역사회 획득성 폐렴과 ▲백신형 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 첫 발병 예방에 대한 ‘프리베나13(Prevenar13)’의 효능을 확인한 연구다.
프리베나13은 연구에서 65세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 혈청형에 의한 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 발생 위험 감소 효능을 입증했다.
임상 1차 종료점에서 프리베나13 접종군은 백신형 지역사회 획득성 폐렴의 최초 발병률이 위약 투여군 대비 45.6% 적게 나타났다.
2차 종료점에서 프리베나13 접종군은 백신형 비균혈증성/비침습성 지역사회 획득성 폐렴 발병률을 45%, 백신형 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 발병률을 75% 떨어트리는데 성공했다.
네덜란드 위트레흐트 대학병원 마크 본텐 의과학 박사는 "나이가 들면서 면역체계가 약해지기 때문에 건강하고 활동적인 노인일지라도 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴 등 각종 감염 질환 위험성이 증가한다"며 "CAPiTA 연구결과 65세 이상 성인의 프리베나13 접종시 13개 혈청형에 의한 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 발생 위험 감소가 확인됐다"고 피력했다. |
