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한국다케다제약(대표 이춘엽)은 궤양성대장염 및 크론병 치료제 베돌리주맙(Vedolizumab)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정되었다고 26일 밝혔다.
베돌리주맙은 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성대장염 또는 크론병 치료제다.
지난해 5월 미국 FDA 승인을 받았으며, 같은 달 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 EU 국가에 대한 판매 허가를 받았다.
대장질환 원인을 살펴보면, 백혈구가 염증이 생긴 장관 세포로 이동하는 것은 특정 분자 메커니즘으로 조절된다.
즉, α4β7 인테그린(Integrin)은 순환하고 있는 B림프구와 T림프구에 발현되는 세포 표면 당단백질로, 장관 조직에 주로 발현되는 점막단백질세포 접착분자-1(MAdCAM-1, mucosal addressin cell adhesion molecule-1)과 상호작용을 한다.
베돌리주맙은 인간화 단일클론항체(Humanized monoclonal antibody)로 이 α4β7 인테그린만 특이적으로 인지, 림프구가 중추신경계로 이동하는 것에는 작용하지 않으면서 장으로 이동하는 것만을 선택적으로 차단해 질환을 치료한다.
현재 궤양성대장염 치료제의 경우 치료 효과가 제한적이거나 기회 감염 등의 한계가 있다.
이춘엽 대표는 "만성 염증성 대장질환을 앓고 있는 환자가 증가하는 추세이며, 젊은 층에 환자군이 많아 사회경제적인 기회 비용이 늘어나고 있다"며 "해당 질환으로 고통 받고 있는 환자들의 충족되지 않은 요구를 파악해 이를 해결할 수 있는 치료 대안을 제공하게 된 것을 의미 있게 생각한다"고 말했다. |
